3月11日，濟(jì)南市公安局偵破特大非法經(jīng)營(yíng)疫苗案，作案者龐某衛(wèi)與其女兒孫某自2010年以來(lái)，非法購(gòu)進(jìn)25種兒童、成人用二類疫苗，未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷往全國(guó)18個(gè)省市，涉案金額5.7億元。
疫苗事件發(fā)生后，給國(guó)家、社會(huì)、人民造成了巨大損失和嚴(yán)重影響。據(jù)悉，此案查獲的非法疫苗均為兒童、成人用二類疫苗，如預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎、腮腺炎等的二類疫苗、生物制品共25種，這些都是計(jì)劃外的自費(fèi)疫苗。
“如果產(chǎn)品使用單位嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品可追溯體系(電子監(jiān)管碼)，就可以明確產(chǎn)品的來(lái)源是合法還是非法渠道，除非明知故犯?！?中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾20日向媒體表示，現(xiàn)階段疫苗的安全事件已經(jīng)顯示，藥品監(jiān)管碼制度并沒(méi)有被真正執(zhí)行，所以才會(huì)造成到目前都無(wú)法追蹤到最終流向的狀況。
按照技術(shù)設(shè)計(jì)的要求，疫苗在流通的各個(gè)環(huán)節(jié)都必須掃碼，電子監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)化對(duì)比驗(yàn)證，如若出現(xiàn)來(lái)源不符就會(huì)自動(dòng)提出警示。監(jiān)管手段的透明化、實(shí)時(shí)化才是確保食品藥品安全最直接最有效的利器。只不過(guò)，這種技術(shù)還在進(jìn)一步推廣和完善之中，卻囿于各種利益因素而被叫停，從而導(dǎo)致了非法經(jīng)營(yíng)疫苗案的“驚天之舉”。
藥品作為一種特殊的商品，就應(yīng)當(dāng)采取最為嚴(yán)厲而有效的手段進(jìn)行監(jiān)管，凡是有用的技術(shù)都應(yīng)“為我所用”?？刂坪蜏p少藥品風(fēng)險(xiǎn)，確保其質(zhì)量，就必須做到源頭可溯，軌跡可查，讓每個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任都得到落實(shí)。否則，事后的追溯行動(dòng)再熱鬧，若沒(méi)有常態(tài)化的質(zhì)量保障手段，那么在逐利的沖動(dòng)下，類似的案例就幾乎難以避免。
故而，重啟藥品電子監(jiān)督管碼技術(shù)已相當(dāng)必要，同時(shí)應(yīng)針對(duì)疫苗等生物制劑的特殊性，實(shí)現(xiàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管和留有記錄，讓各種技術(shù)指標(biāo)和責(zé)任要求，都能通過(guò)平臺(tái)而得到全景的呈現(xiàn)，從而讓其軌跡可查，風(fēng)險(xiǎn)可控。
NLS-MT60H藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)采集終端，是廈門(mén)遠(yuǎn)景達(dá)推出的一款專門(mén)針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)自主研發(fā)的高性能數(shù)據(jù)采集器，通過(guò)與PC端無(wú)縫銜接，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品出入庫(kù)、盤(pán)點(diǎn)等所有環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)信息化管理，有效的避免了錯(cuò)誤的發(fā)生，提高了工作人員的效率，滿足了醫(yī)藥管理這個(gè)特殊領(lǐng)域的GPS要求，目前已廣泛應(yīng)用在藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、藥品零售等領(lǐng)域。
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